申请单位：南京市职业病防治院

设备名称：测汞仪、电感耦合等离子体质谱仪、高效液相色谱仪、离子色谱仪、染色体阅片系统片箱、微量紫外分光光度计、无创碳氧血红蛋白检测仪、荧光定量PCR仪、紫外可见分光光度计

专家论证意见：

一、测汞仪是一种常规的实验室分析仪器，能够准确的分析尿液、血液和饮用水中的汞元素，在职业病防治中起到至关重要的作用，确实是检测必需的一台设备。经过调研，国产的测汞仪在检出限、稳定性、分析效率和适用方便性方面和进口仪器有很大的差距。同时一些综合医院肾科病人的汞检测也由我院协助完成，国产测汞仪无自动进样系统，工作量大时易堵孔，对高汞样品无报警和自动清除功能，仪器长期使用后，对管道沉淀物无自动清除功能，特别是成分复杂的样品干扰因素多无法测定，因此必须购买具备以上功能的进口品牌全自动汞分析仪方能满足工作需要。

二、进口ICPMS具备以下特点：

1、ICPMS主要用于检测重金属，一般含量很低, 要求更高的分辨率和灵敏度，国产设备精度达不到此要求，国外先进的电感耦合等离子体质谱仪提供了更好的质谱分辨率和更高的灵敏度。

2、所检产品种类很多，含量差异也较大，国产设备无法提供多个数量级的动态范围，进口设备可提供高达11个数量级的动态范围，满足检测需求。

3、进口设备具有相同或更好的数据质量(分辨率、灵敏度、精密度)；适应性广泛，稳定性强，分析速度快，精确度高。

目前国内暂时没有能同时满足以上要求的产品。特申请采购进口设备进口设备具有相同或更好的数据质量(分辨率、灵敏度、精密度)；适应性广泛，稳定性强，分析速度快，精确度高。

三、该设备主要用于职业卫生检测， 国产高效液相色谱仪生产厂家起步较晚，研发力量弱，绝大部分都停留在仿制国外仪器的阶段，并且在销售中市场份额占有量较少，售后服务良莠不齐，故障率稍高于进口高效液相色谱仪。进口高效液相色谱仪生产厂家技术较为成熟，在销售市场中占有较大分量，并且仪器稳定性较好，故障率较低，专家组一致认为：建议购买进口设备。

四、离子色谱仪（IC）主要用于PM2.5解析和其他样品中的无机阴阳离子微量、痕量检测。通过该仪器可以对样品中无机阴阳离子及甲酸等有机酸等常见和特定的有毒有害物质进行微量、痕量检测，为提高环境安全保障水平提供技术支撑。进口仪器优势主要体现在：1、进口仪器具有等度、梯度洗脱，国产仪器只有等度洗脱，进口仪器分离效果明显好于国产仪器；2、进口仪器抑制器抑制效果更好；3、进口仪器色谱柱种类多而且多为国标推荐色谱柱，检测功能强；4、离子检出限差别大，进口仪器为Cl-0.1ppb，SO42-0.1ppb，国产仪器为Cl-10ppb，SO42-10ppb；5、进口仪器扩展性：进口离子色谱可以与ICPMS和LCMS等联用，且方法成熟，能够解决常规分析仪器无法检测的问题，国产没有这方面成熟联用案例。由此可见，与进口仪器相比，国产仪器普遍存在检测功能低、稳定性差、测量准确度低、检出限较高等问题，主要检测功能不能满足检测需求，特申请购置进口离子色谱仪。

五、现有染色体阅片系统购买于2019年3月为德国蔡司生产的 Metafer Axio Imager Z.2，随着染色体检查标本的增加，目前现有的染色体阅片系统只配有一个片箱只能装载80片样本量，已不能满足日常工作需求，特此提出采购申请此次需增购片箱，专家组一致认为：该产品需匹配原主机型号，具有不可替代性，专家建议购买原型号进口片箱。

六、该仪器主要用于检测核酸和蛋白质，满足分子生物学的实验需求，需要做到最低为0.5-2μL的体积，需要实现对低浓度和高浓度样品的兼容性（6-15000 ng/μL dsDNA 及 0.2-400mg/mL BSA），需要五种直接测量方法：固定波长、扫描、含量、动力学分析和生命科学应用，综上所述：专家组一致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备优势，专家建议购买进口设备。

七、传统的有创实验室测试提供的结果存在延迟， 针刺取血时患者会感到疼痛并且抽血很耗时，无创碳氧血红蛋白检测仪具有医务人员，及时进行患者评估，无需等待实验结果，易于使用 — 缩短了培训时间并提高了工作效率，降低了意外针刺和感染血液病原菌的风险，不需要实验室耗材或处理废物，目前国内产品在精确度和检测时间上均无优势，专家组一致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备性能优势，具有不可替代性，专家建议购买进口设备。

八、样品通量：96*0.2ml；耗材类型：96孔板、8联管、PCR单管，完全实际开放；检测通道：不小于4个检测通道，数据分析：标准曲线定量、融解曲线、CT或CT基因表达分析、多内参基因分析和扩增效率计算、多个数据文件的基因表达分析、等位基因分析、终点分析、T检验分析、ANONA分析、提供可发表的图表；操作便利性。综上所述：专家组一致认为进口产品的稳定性等方面均优于国内同类产品，为保证检测的精确和稳定，该设备采购进口产品的需求合理，所以建议采购进口产品。

九、1、波长范围190-1100nm，国内大部分都是190-800nm。不能满足复杂样品的分析。2、光度精度±0.002A，光度重复性±0.0004，国内产品大多数精度在±0.008A，产品稳定性差，实际检测中很容易出现假阳性或假阴性的情况。综上所述：专家组一致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，专家建议购买进口设备。

特此公示，建议允许采购进口产品。如对此有异议，请于 2021年4月29日 （公示期起7个工作日内）下午17:00前携书面材料与以下联系人联系。在该期限后提出的申请将不再受理。

联系人：仇卉 联系电话：025-51808866

传真：025-51808867

南京市财政局政府采购管理处

2021年4月21日

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