广东和盛招标代理有限公司（以下简称“采购代理机构”）受东莞市人民医院（以下简称“采购人”）的委托，现就东莞市人民医院血细胞分离机采购项目进行竞争性磋商方式采购，欢迎符合资格条件的国内供应商参与本次采购活动。

一、磋商项目的名称、内容、用途、数量、简要技术要求

1、项目名称：东莞市人民医院血细胞分离机采购项目

2、项目编号：HSDG2021030

3、项目内容：

包号

采购项目(品目)名称

供货期

质保期

服务地点

A

东莞市人民医院血细胞分离机采购项目

详见磋商文件《第三部分：用户需求书》

详见磋商文件《第三部分：用户需求书》

东莞市人民医院或采购人指定的地点。

详细内容及要求请查看磋商文件《第三部分：用户需求书》。

二、供应商资格要求

1、供应商须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2、本项目的特定资格要求：

①供应商为生产商：所投产品为第一类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产备案凭证》复印件；所投产品为第二、三类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产许可证》复印件；（如国家另有规定，则适用其规定）；

②供应商为代理商或经销商：所投产品为第二类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营备案凭证》复印件；所投产品为第三类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营许可证》复印件；（如国家另有规定，则适用其规定）；

③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》或《第一类医疗器械备案凭证》；注册证须含附件：《医疗器械产品注册登记表》。如供应商是在2014年10月1日之后办理的医疗器械注册，只须提供《医疗器械注册证》（如有附件，须一并提供）即可【适用于（国家食品药品监督管理总局令第4号）《医疗器械注册管理办法》（2014年10月1日起实施）的新版证书】。

3、供应商参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。（须提供书面声明）。

4、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动。

5、本项目不接受联合体参加磋商。

三、获取磋商文件的时间、地点、方式及磋商文件售价

1.磋商文件公示时间：2021年03月09日至2021年03月11日（共3个工作日）。

2.获取磋商文件时间：2021年03月09日至2021年03月15日，上午9：00～12：00，下午14：30～17：30。

3.获取磋商文件方式：现场购买,供应商购买磋商文件时须提供《营业执照》或《事业单位法人证书》复印件（加盖公章）。

4.磋商文件售价：人民币200元（售后不退）。

5.购买了磋商文件，而不参加磋商的供应商，请在开标日期三日前以书面形式通知采购代理机构。

四、磋商截止时间、开标时间、地点及开标事宜

1、递交响应文件时间：2021年03月19日上午09:00-09:30（北京时间）。

2、磋商时间：2021年03月19日上午09:30（北京时间）。

3、递交响应文件及开标地点：广东省东莞市南城区体育路2号鸿禧中心5层A区515开标室。

4、开标事宜：届时请供应商的法定代表人或其授权代表务必携带有效身份证明出席磋商会。

五、采购人及采购代理机构的名称、地址和联系方式，有关本次磋商之事宜，可按下列形式查询：

（一）

采购代理机构：广东和盛招标代理有限公司

地址：广东省东莞市南城区体育路2号鸿禧中心五层A区505室

联系人：钟小姐

联系电话：0769-22019033

（二）

采购人：东莞市人民医院

地址：广东省东莞市万江区新谷涌万道路南3号

联系人：温先生

联系电话：0769-28636038